在该研究中，303例患者随机接受欧狄沃（3mg/kg，每2周一次）联合逸沃（1mg/kg，每6周一次）治疗，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性，最长治疗时间为24个月。

试验结果显示，两项研究均达到主要终点，在接受治疗第30天，与安慰剂相比，接受VUITY治疗的患者检验近视力的指标获得显著改善。随着遭遇老花眼困扰的人数攀升，越来越多药企开始探索这类问题的解决方法。

VUITY是一款专为治疗老花眼而设计的、毛果芸香碱（M-胆碱受体激动剂）的改良新药制剂，其主要作用机制是通过收缩瞳孔来增强聚焦深度，改善近视力和中视力，同时保持瞳孔对不同光照条件的反应。FDA的这项批准印证了我们对创新疗法的持续追求，将推动眼部护理领域持续发展其中，8个相互独立的移液器拥有电容和压力双重页面探测功能，能支持不同体积的液体样本、不等高度和不等间距的移液操作，其可选移液范围大（1-1000μL）、移液精准度高。作为组学领域的年度盛会，国际基因组学大会（ICG-16）于10月25-31日在山东青岛隆重举办。（图注：MGICLab-LT超低温自动化生物样本库）华大智造的超低温自动化生物样本库解决了传统样本库中样本信息管理困难、人工存取繁琐易错、样本质量难保证等痛点，能定制不同的存储量级，并提供50万至数百万级的存储体量选择，用户可以根据实际场地条件及存储要求进行灵活定制。

在中高通量测序仪MGISEQ-2000上，华大智造推出了首个PE300长读长测序试剂盒，该产品基于最新DNA纳米球生成和加载技术——MLG技术（Make DNB、LoadDNB and Grow），能够实现对于DNA纳米球更加精准的控制，增加拷贝数并增强信号，支持更长读长测序和更高质量的数据产出。同时，为了适配多样本靶向测序，华大智造正式开放ATOPlex多重PCR定制化平台，以帮助用户个性化开发基于多重PCR技术的靶向测序建库试剂盒，在微生物、农业等领域上都可以支持多样本数据产出。拓创生物的多环设计具有较高的稳定性，可能有更多的表面积来更好地调节目标蛋白的活性。

4. 可瑞生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资，针对宫颈癌、结直肠癌等推进TCR-T疗法研发11月26日，北京可瑞生物科技有限公司（以下简称可瑞生物）宣布完成近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由辰德资本领投，陕投成长、阳光融汇、昌发展等机构跟投，老股东安龙基金追加投资。同时，该公司将在肿瘤免疫治疗领域开展补体激动剂的研发，并打下扎实的前期理论与技术基础。本轮融资由国投招商和丰川资本共同投资。可瑞生物以创新生物科技，点亮生命希望为使命，建立了先进的SMART-TCR亲和力优化平台，简化并改进了现有的TCR优化方案，推进实体肿瘤的TCR系列治疗产品开发，为广大肿瘤患者提供更有效的治疗选择，希望通过细胞治疗产品和可溶性蛋白药物产品，治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫性疾病等多种适应症，解决临床需求，实现患者获益最大化。

其研发管线包括自体TCR-T产品体系、通用TCR-T产品体系以及可溶TCR产品体系，适应症涵盖多肿瘤、宫颈癌、肝癌等。2.拓创生物完成超2亿元B轮融资，助推双抗、多抗以及多环肽药物研发11月19日，拓创生物（Tavotek Biotherapeutics）宣布完成超2亿元B轮融资，推动双抗、多抗以及多环肽药物研发。

我们将继续保持以科学和数据为基础的研发策略、高效的执行力，全力以赴地将创新小分子药物推进到临床研究，来满足未满足的临床需求，造福病人。对于公司仅成立一年多就顺利完成A轮融资，丁强先生进一步表示：我们衷心感谢参与A轮投资的新进顶尖专业投资机构以及原有投资方对安锐生物的肯定和支持综服中心在苏州工业园区科创委的指导下、各相关局办的大力支持下，设立了特殊物品风评中心、生物安全实验室服务、人类遗传资服务站等11项服务平台。苏州工业园区生物医药产业综合服务中心（以下简称综服中心）由园区科创委作为主管单位，是生物医药产业领域专业化一站式服务平台。

综服中心定位为生物医药领域专业化一站式服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，为园区生物医药企业提供人遗资源、海关风评、实验动物、高级职称评审等四大类30余项服务。每年窗口接待生物医药企业2000余家，服务量将超3000批次。政务服务业务是综服中心的一张王牌。倪主任为综服中心揭牌综服中心位于苏州生物医药产业园（BioBAY）B2栋一楼，综服中心从生物医药全产业链发展需求出发，打造一个高效、专业，集成化的一站式创新服务生态。

主要开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，可提供公益性、便捷化、精准化服务。综服中心办事大厅园区党工委委员、管委会副主任倪乾在启用仪式上表示，生物医药是苏州工业园区重点培育的一号产业。

昨日（12月2日），苏州工业园区生物医药产业综合服务中心启用仪式在BioBAY举行。为企业提供研发、生产、商业运营等全方面信息指导。

综服中心将围绕生物医药产业各环节痛点、难点、堵点问题，不断创新探索，为园区生物医药企业提供更全面、更优质、更舒心的服务，进一步提升便利性、时效性、专业性。综服中心将集成各部门力量，围绕生物医药产业各环节痛点、难点、堵点不断探索制度集成创新，为推动生物医药产业高质量发展和自贸试验区制度集成创新贡献园区经验。综服中心的正式启用将打破生物医药产业前后道监管、审批部门分散独立的传统运营模式，提高企业办事效率和满意度，进一步优化BioBAY营商环境。各局办领导为综服中心业务授权综服中心于2021年11月3日开启试运行，期间组织举办了近20场生物医药行业专题培训，邀请了园区人社局、科创委、自贸局、海关、社会事业局、市监局等局办领导以及省情报所、药物所、系统所、细胞所、物理所等30余位专家老师出席培训活动，共吸引了800余家企业代表出席，反响热烈。园区将继续秉持亲商服务理念，集聚最强资源、实施最优政策、营造最好生态，推动更多创新企业做大做强，共同打造国际一流的生物医药创新策源地和世界级的生物医药产业地标核心区。园区综合服务中心在BioBAY启用 2021-12-07 17:34 · 生物探索 苏州工业园区生物医药产业综合服务中心由园区科创委作为主管单位，是生物医药产业领域专业化一站式服务平台。

服务类业务领域，综服中心可提供公共技术平台咨询服务和生物医药数据库服务。各类培训也是综服中心的一大特色业务，综服中心通过调查行业内企业基本情况，并向相关部门提出行业发展的经济、技术政策建议，围绕政策解读与实施以及质量、技术等行业难点开展系列专题培训，帮助企业了解和掌握生物医药行业重点政策，为企业提供精准服务，助力企业调整发展方向和优化战略规划。

未来，综服中心将开设30项业务服务功能。综服中心的机构类服务致力于搭建政府与企业间的沟通桥梁，特设生物医药产业综合秘书处，整合承担生物医药产业促进会、生物医药临床资源合作战略联盟、长三角生物医药产业链联盟、国家级医疗器械审评检查员苏州实训基地等机构，促进区域生物医药产业发展。

此外，综服中心每年还将举办150余场专业培训，参会企业预计超7500家该产业园位于苏州阳澄湖半岛旅游度假区，项目总占地面积达12.47公顷，总建筑面积约35万平方米，专注于高端医疗器械企业的研发与产业化。

今日（12月3日），苏州生物医药产业园（BioBAY）四期正式开工奠基。BioBAY四期开工奠基 2021-12-07 17:28 · 生物探索 苏州生物医药产业园（BioBAY）四期正式开工奠基。此次四期项目的扩容升级，既是产业发展的实际需求，也是园区在产业载体建设方面的又一次超前谋划，以助力园区进一步打造生物医药孵化、加速和产业化完整链条，支撑国家生物药技术创新中心建设，推动产业更高质量发展。建造完成后将拥有十栋楼，包含一栋研发中心大楼、八栋生产车间以及一栋配套服务中心，以满足生物医药企业的研发、生产场地需求。

集总部、研发与产业化于一体，定位于面向未来打造核酸药物、基因与细胞治疗、高端医疗器械等新医药的创新与产业化基地。培土照本次率先开工的一期工程为四期B区，该区域总建筑面积约18万平方米，计划投资约8.6亿元，预计将于2023年竣工完成。

建筑面积67万方、总投资35亿元。随着四期项目的开启，BioBAY将以更优质的物理空间，磁吸更前沿的技术与创业者，助力园区进一步打造生物医药孵化、加速和产业化完整链条，支撑生物药国家技术创新中心建设，推动产业更高质量发展。

目前一期及二期出租率达95%以上，三期A区出租率达90%以上。该项目占地19.7公顷，总建筑面积约67万平方米，总投资约35亿元，集总部、研发与产业化于一体，定位于面向未来打造核酸药物、基因与细胞治疗、高端医疗器械等新医药的创新与产业化基地。

BioBAY四期B区研发大楼效果图BioBAY四期B区鸟瞰图BioBAY作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过近15年的深耕和培育，已累计建成一期、二期、三期A区，总建筑面积110余万平方米。BioBAY产业布局概念图自2007年开园以来，BioBAY已聚集500余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。不久前，在BioBAY主办的第十一届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina 2021）开幕式上，苏州生物医药产业园六期——医疗器械产业园（DeviceCampus）正式启园。预计今年年底，三期B区将竣工完成并陆续交付。

目前已有8家医疗器械企业率先签约，包括迈杰转化医学、星童医疗、九诺医疗、思纳福、颐坤生物、新格元、以诺康、中天医疗，意向签约总面积达15万平米，首期投资超27亿元，未来5年拟投资总额约60亿元普那布林于2020年9月获得中国和美国在CIN适应症的突破性疗法认定，于2021年4月向国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）递交用于CIN的新药上市申请（NDA），获得NMPA和FDA受理并被纳入优先审评。

面对此次普那布林的上市受挫，恒瑞给出回应，公司已向大连万春支付了 2 亿元人民币首付款，公司尚未开展任何关于普那布林的临床研究。其CRL 表明，单一注册试验的结果不足以证明其益处，并且需要进行第二次良好对照试验以满足支持 CIN 适应症的实质性证据要求。

万春医药普那布林NDA遭美国FDA拒绝 2021-12-07 17:18 · 生物探索 面对普那布林的上市受挫，万春医药表示仍然对普那布林联合 G-CSF 预防 CIN 的疗效和安全性数据充满信心。普那布林能够触发免疫防御蛋白 GEF-H1 的释放，激活肿瘤抗原特异性T细胞，从而带来持久的抗癌效益，其次，通过增加造血干/祖细胞 (HSPC) 的数量，普那布林在化疗后能够预防CIN（4级中性粒细胞减少症）的发作。